LEVOCETIRIZIN-1A Pharma 5 mg Filmtabletten

Dosierung
1. Erwachsene:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg.

2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder von 2 bis 6 Jahren:
Für Kinder von 2 bis 6 Jahren ist mit den Filmtabletten keine geeignete Dosisanpassung möglich. Es wird empfohlen, eine pädiatrische Darreichungsform von Levocetirizin zu verwenden.

2.2. Kinder von 6 bis 12 Jahren:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg.

2.3. Jugendliche ab 12 Jahren:
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg.

3. Ältere Patienten:
Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten Nierenfunktion soll die Dosis angepasst werden (siehe "Patienten mit Niereninsuffizienz").

4. Besondere Patientengruppen:
4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
- Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell einzustellen (eGFR (estimated Glomerular Filtration Rate) - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate). Die Dosisanpassung soll wie nachfolgend angegeben vorgenommen werden.
- Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis individuell unter Berücksichtigung der renalen Clearance und des Körpergewichts des Patienten angepasst werden. Es gibt keine spezifischen Daten für Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion.

~kDosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:~k
- Normale Nierenfunktion (eGFR >= 90 ml/min): 5 mg einmal täglich.
- Leichte Nierenfunktionsstörung (eGFR 60 bis < 90 ml/min): 5 mg einmal täglich.
- Mäßige Nierenfunktionsstörung (eGFR 30 bis < 60 ml/min): 5 mg einmal alle 2 Tage.
- Schwere Nierenfunktionsstörung (eGFR 15 bis < 30 ml/min [nicht dialysepflichtig]): 5 mg einmal alle 3 Tage.
- Nierenerkrankung im Endstadium (End Stage Renal Disease, ESRD) (eGFR < 15 [dialysepflichtig]): Das Arzneimittel ist kontraindiziert.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Bei Patienten mit ausschließlich eingeschränkter Leberfunktion ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Patienten mit gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist die Dosis anzupassen (siehe "Patienten mit Niereninsuffizienz").

Art und Dauer der Anwendung
- Die Filmtablette soll unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen werden.
- Die Einnahme des Arzneimittels kann zu oder unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
- Es wird empfohlen, die Tagesdosis auf einmal einzunehmen.

Dauer der Anwendung:
- Intermittierende allergische Rhinitis (Symptome an weniger als 4 Tagen pro Woche oder an weniger als 4 Wochen pro Jahr) muss entsprechend der Erkrankung und ihrer Vorgeschichte behandelt werden; die Behandlung kann abgesetzt werden, sobald die Symptome verschwunden sind und wieder aufgenommen werden, wenn Symptome wiederkehren.
- Bei persistierender allergischer Rhinitis (Symptome an mehr als 4 Tagen pro Woche und an mehr als 4 Wochen pro Jahr) kann dem Patienten während der Kontaktzeit mit den Allergenen eine kontinuierliche Therapie vorgeschlagen werden.
- Klinische Erfahrungen mit Levocetirizin liegen für eine Behandlungsdauer von mindestens 6 Monaten vor. Bei chronischer Urtikaria und chronisch allergischem Schnupfen liegen klinische Erfahrungen zur Anwendung für Cetirizin (Razemat) bis zu einem Jahr vor.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Das Ausmaß der Resorption von Levocetirizin wird durch gleichzeitige Nahrungsaufnahme nicht verringert, obwohl die Resorptionsgeschwindigkeit abnimmt.
- Bei empfindlichen Patienten könnte die gleichzeitige Gabe von Cetirizin oder Levocetirizin mit Alkohol oder anderen zentral dämpfenden Mitteln zu einer zusätzlichen Verminderung der Wachsamkeit und zu einer verminderten Leistungsfähigkeit führen.