PARACETAMOL-ratiopharm 1.000 mg Tabletten

Allgemeine Hinweise zur Dosierung
- Die maximale Dosis darf nicht höher sein als 60 mg/kg/Tag für Jugendliche und Erwachsene mit bis zu 50 kg Körpergewicht oder 3 g täglich für Jugendliche und Erwachsene mit mehr als 50 kg Körpergewicht. Die empfohlene Dosierung darf nicht überschritten werden.
- Um das Risiko einer Überdosierung zu verringern, sollte sichergestellt werden, dass gleichzeitig angewendete Arzneimittel kein Paracetamol enthalten.
- Allgemein sollen Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis angewendet werden.
- Wenn Analgetika über einen längeren Zeitraum (> 3 Monate) alle zwei Tage oder häufiger angewendet werden, können Kopfschmerzen auftreten bzw. sich verschlimmern. Durch übermäßigen Gebrauch von Analgetika verursachte Kopfschmerzen (medikamenteninduzierte Kopfschmerzen) sollten nicht mit erhöhten Dosen des Arzneimittels behandelt werden. In solchen Fällen sollte die Anwendung von Analgetika in Absprache mit einem Arzt beendet werden.
- Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-Nephropathie) führen.
- Bei abruptem Absetzen nach längerem hoch dosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Analgetika können Kopfschmerzen sowie Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und vegetative Symptome auftreten. Die Absetzsymptomatik klingt innerhalb weniger Tage ab. Bis dahin soll die Wiedereinnahme von Schmerzmitteln unterbleiben und die erneute Einnahme nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen.
- Die Einnahme von mehreren Tagesdosen auf einmal kann zu einem schweren Leberschaden führen; in solchen Fällen tritt keine Bewusstlosigkeit ein. Allerdings sollte im Falle einer Überdosierung sofort ärztlicher Rat eingeholt werden, auch wenn der Patient sich wohl fühlt, weil das Risiko eines irreversiblen Leberschadens besteht. Die langfristige Anwendung kann Schäden verursachen und sollte nur unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
- Die Gefahr einer Überdosierung ist bei Patienten mit einer nicht-zirrhotischen alkoholischen Lebererkrankung größer. Bei chronischem Alkoholismus ist Vorsicht geboten. Die tägliche Dosis sollte 2 Gramm nicht überschreiten.

Dosierung
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 10-15 mg/kg KG als Einzeldosis, bis maximal 60 mg/kg KG, aber nicht mehr als 3000 mg als Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es darf 6 Stunden nicht unterschreiten.

1. Erwachsene:
Erwachsene über 50 kg:
500-1000 mg Paracetamol als Einzeldosis, 60 mg/kg KG, aber nicht mehr als 3000 mg Paracetamol als maximale Tagesdosis (24 Std.).

2. Kinder und Jugendliche:
Jugendliche ab 16 Jahren über 50 kg:
500-1000 mg Paracetamol als Einzeldosis, 60 mg/kg KG, aber nicht mehr als 3000 mg Paracetamol als maximale Tagesdosis (24 Std.).

Kinder und Jugendliche mit geringem Körpergewicht
Diese Formulierung eignet sich nicht für Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren bzw. einem Körpergewicht bis zu 50 kg, weil die Dosisstärke für diese Patientengruppe nicht geeignet ist. Für diese Patientengruppe stehen andere Stärken und Darreichungsformen zur Verfügung.

3. Ältere Patienten:
Für diese Anwendungsgruppe liegen keine Dosierungsempfehlungen vor.

4. Besondere Patientengruppen:
4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion muss die Dosis reduziert werden:
- Kreatinin-Clearance von 10-50 ml/min: 500 mg alle 6 h.
- Kreatinin-Clearance von <10 ml/min: 500 mg alle 8 h.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion sowie Gilbert-Syndrom muss die Dosis vermindert bzw. das Dosisintervall verlängert werden.

4.3. Patienten mit Herzinsuffizienz:
Für diese Anwendungsgruppe liegen keine Dosierungsempfehlungen vor.

4.4. Patienten mit weiteren Einschränkungen:
Die Tagesgesamtdosis sollte in den folgenden Fällen 60 mg/kg/Tag (bis zu maximal 2 g/Tag) nicht überschreiten:
- leichte bis mäßige Leberfunktionsstörung
- Gilbert-Syndrom (familiärer nichthämolytischer Ikterus)
- Dehydrierung
- chronische Mangelernährung
- chronischer Alkoholismus.

Patienten mit Alkoholmissbrauch:
Bei Patienten mit Alkoholmissbrauch muss die Dosis reduziert werden.

Art und Dauer der Anwendung
- Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
- Paracetamol darf nicht zusammen mit Alkohol eingenommen oder verabreicht werden.
- Bei Schmerzen, die länger als 5 Tage anhalten, oder Fieber, das länger als 3 Tage anhält, oder falls sich die Symptome verschlimmern oder weitere Symptome hinzu kommen, muss ein Arzt aufgesucht werden.
- Eine länger andauernde oder häufige Anwendung wird nicht empfohlen, eine längere Anwendung ohne medizinische Aufsicht kann schädlich sein.
- Die Einnahme von Paracetamol mit Speisen und Getränken hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.
- Eine langfristige oder häufige Anwendung wird nicht empfohlen.