AGNUS CASTUS STADA Filmtabletten

Hinweise an den Patienten:
- Falls sich die Symptome während der Einnahme des Arzneimittels verschlechtern, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Es liegen keine Daten zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen vor.

Kombinationen mit anderen Arzneimitteln:
- Patientinnen, die Dopaminagonisten, Dopaminantagonisten, Östrogene oder Antiöstrogene anwenden, sollten vor der Einnahme des Arzneimittels ihren Arzt aufsuchen.

- Rhythmusstörungen der Regelblutung (Regeltempoanomalien)
- Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie)
- monatlich wiederkehrende Beschwerden vor Eintritt der Regelblutung (prämenstruelle Beschwerden).

Hinweise zu den Anwendungsgebieten
In der Gebrauchsinformation wird die Patientin auf Folgendes hingewiesen: Bei Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten sowie bei Störungen der Regelblutung sollte zunächst ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Hypophysentumor
- Mammakarzinom.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Patientinnen, die an Östrogen-sensitivem Krebs leiden oder gelitten haben, sollten vor der Einnahme des Arzneimittels ihren Arzt aufsuchen.

Es wird angenommen, dass Vitex agnus castus-Früchte (Keuschlammfrüchte) an der hypothalamisch-hypophysären Achse wirken. Daher sollten Patientinnen mit einer Erkrankung der Hypophyse in ihrer Vorgeschichte vor Einnahme des Arzneimittels einen Arzt aufsuchen.

Bei Prolaktin-sezernierenden Tumoren der Hypophyse kann die Einnahme des Arzneimittels die Symptome der Tumore maskieren.

Kinder und Jugendliche:
Aufgrund fehlender Daten ist die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht zu empfehlen.

Schwangerschaft
- Das Arzneimittel ist während der Schwangerschaft nicht indiziert.
- Es liegen keine Daten über die Anwendung von Keuschlammfrüchten in der Schwangerschaft vor.
- Tierversuche sind hinsichtlich der Reproduktionstoxizität unzureichend.
- Die Anwendung während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Keuschlammfrüchte oder ihre Metaboliten über die menschliche Milch ausgeschieden werden.
- Daten aus Reproduktionsstudien deuten darauf hin, dass Keuschlammfrüchte die Laktation beeinträchtigen können. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Die Anwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Fertilität
- Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen
Die Patientin wird in der Gebrauchsinformation angewiesen, bei Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen die Anwendung zu beenden und sofort einen Arzt aufzusuchen.

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- schwere allergische Reaktionen mit Schwellungen des Gesichts, Dyspnoe und Schwierigkeiten beim Schlucken
- Kopfschmerzen
- Schwindelgefühl
- Bauchbeschwerden wie Übelkeit, Magen- oder Unterbauchschmerzen
- allergische Hautreaktionen wie Hautausschlag, Urtikaria, Juckreiz
- Akne
- Menstruationsstörungen