CROMO-RATIOPHARM Augentropfen Einzeldosis

Hinweise an den Patienten:
- Wie bei allen Augentropfen können vorübergehend verschwommenes Sehen oder andere Seheinschränkungen die Fähigkeit, am Straßenverkehr teilzunehmen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Falls es unmittelbar nach dem Eintropfen zu verschwommenem Sehen kommt, dürfen Patienten nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, bis diese Beeinträchtigung abgeklungen ist.

Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Conjunctivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-)Conjunctivitis vernalis].

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Auch schon bei Verdacht auf eine allergische Reaktion auf das Arzneimittel ist eine Reexposition unbedingt zu vermeiden.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung nur wenige Minuten die Sehleistung. Bevor der Patient am Straßenverkehr teilnimmt, ohne sicheren Halt arbeitet oder Maschinen bedient, soll abgewartet werden, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist.

Schwangerschaft
- Beim Menschen ist nach langjähriger Anwendung kein teratogener Effekt beobachtet worden.
- Dennoch sollte eine Therapie mit dem Arzneimittel im ersten Trimenon aus grundsätzlichen Erwägungen nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Dies gilt auch für den weiteren Verlauf der Schwangerschaft.

Stillzeit
- Natriumcromoglicat wird nur in äußerst geringen Mengen in die Muttermilch sezerniert.
- Ein Risiko für den gestillten Säugling besteht daher wahrscheinlich nicht, jedoch ist auch hier eine Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich.

Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
inhalativ:
- Myositis (nicht gravierend, reversibel nach dem Absetzen von Cromoglicinsäure)
- Gastroenteritis (nicht gravierend, reversibel nach dem Absetzen von Cromoglicinsäure)

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)
intranasal:
- Irritationen der Nasenschleimhaut

Seltene unerwünschte Wirkungen (> 1/10000)
intranasal:
- Kopfschmerzen
- Geschmacksirritationen
okulär:
- Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl, konjunktivale Hyperämie

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)
inhalativ:
- paradoxe, transiente Bronchospasmen, eosinophile Pneumonie
- anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen, Hypotonie, Kollaps und Larynxödem
- Parotisschwellung, Gelenkschmerzen, Hämoptysen, Muskelschmerzen, periphere Neuritis, Arteriitis, Perikarditis und Dysurie (Kausalzusammenhang nicht geklärt)
intranasal:
- Husten, Dyspnoe, Nasenbluten
- Zungenschwellungen
- Schleimhautulzerationen
okulär:
- systemische allergische und asthmatische Reaktionen
oral:
- anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmus und Larynxödem
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Urtikaria, Pruritus, Angioödem)
- Übelkeit
- Gelenkschmerzen

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit
inhalativ:
- Schwindel
- Irritationen des Rachenraumes, Heiserkeit
- Husten
- Übelkeit
- unangenehmer Geschmack
- Myalgien, Arthralgien
- Überempfindlichkeitsreaktionen (Exanthem, Pruritus, Urtikaria, Angioödem)
intranasal:
- Angioödem, schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen (mit Bronchospasmen, Juckreiz)
- Larynxödem, Heiserkeit
okulär:
- In einem Einzelfall wurde über eine schwere, den ganzen Körper umfassende Überempfindlichkeitsreaktion mit Krämpfen der Atemwege berichtet.

(Ende der Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers)