DONA 250 mg überzogene Tabletten

Hinweise an den Patienten:
- Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Bei Schwindel oder Benommenheit wird empfohlen, vom Autofahren oder von der Bedienung von Maschinen abzusehen.

Therapieüberwachung/Kontrollmaßnahmen:
- Bei Patienten mit eingeschränkter Glucosetoleranz wird vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung eine Überwachung des Blutzuckerspiegels und, wenn erforderlich, die Überprüfung des Insulinbedarfs empfohlen.
- Bei Patienten mit bekanntem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird eine Überwachung der Blutfettwerte empfohlen, da bei Patienten, die mit Glucosamin behandelt wurden, in einigen Fällen Hypercholesterinämie beobachtet wurde.
- Über eine Erhöhung der INR unter gleichzeitiger Behandlung von Glucosamin mit Cumarin-Antikoagulantien (Warfarin und Acenocoumarol) wurde berichtet. Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulantien behandelt werden, müssen deshalb zu Beginn oder bei Beendigung der Behandlung mit Glucosamin engmaschig überwacht werden.

Zur Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer Arthrose des Kniegelenks.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Eine diagnostische Abklärung der Symptome muss durch einen Arzt erfolgen, um das Vorliegen von Gelenkerkrankungen auszuschließen, für die eine andere Behandlung erforderlich ist.
- Glucosamin ist nicht angezeigt für die Behandlung akuter schmerzhafter Symptome, da eine Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzlinderung) erst einige Wochen nach Beginn der Behandlung eintritt, in manchen Fällen noch später.

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Patienten, die an einer Schalentierallergie leiden, da der Wirkstoff aus Schalentieren hergestellt wird.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Vorsicht bei Asthmapatienten. In einem Bericht wurde über verstärkte Asthmasymptome zu Beginn der Behandlung mit Glucosamin beschrieben (die Symptome verschwanden nach dem Absetzen von Glucosamin). Asthmapatienten, die mit der Einnahme von Glucosamin beginnen, müssen deshalb auf eine potentielle Verstärkung der Symptome vorbereitet sein.

Glucosamin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung nicht belegt sind.

Schwangerschaft
- Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Glucosamin bei Schwangeren vor. Aus tierexperimentellen Studien liegen nur unzureichende Daten vor.
- Das Arzneimittel sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit
- Es liegen keine Daten zur Ausscheidung von Glucosamin in menschliche Milch vor.
- Die Anwendung von Glucosamin während der Stillzeit wird nicht empfohlen, da keine Daten bezüglich der Unbedenklichkeit für das Neugeborene vorliegen.

Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen
Die bei der Behandlung mit Glucosamin am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Flatulenz, Verstopfung, Durchfall, Kopfschmerzen, Müdigkeit und Somnolenz. Die berichteten Nebenwirkungen sind normalerweise leicht und vorübergehend.

Die Kontrolle des Blutzuckers kann bei Patienten mit Diabetes mellitus erschwert sein. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Vereinzelte, spontane Fälle von Hypercholesterinämie wurden berichtet, aber ein ursächlicher Zusammenhang wurde nicht nachgewiesen.

Häufige unerwünschte Wirkungen (>= 1% und < 10%)
- Kopfschmerzen,Somnolenz
- Übelkeit, Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Flatulenz, Durchfall, Verstopfung
- Müdigkeit.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Hitzegefühl
- Ekzem, Juckreiz, Hautrötung, Ausschlag

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- allergische Reaktion (Überempfindlichkeit)
- Schwindelgefühl
- Sehstörungen
- Asthma, Verschlimmerung von Asthma
- Ikterus
- Angioödem, Urtikaria
- Ödem, Peripheres Ödem
- Erhöhung der Leberenzyme