KAMISTAD Gel

10 g Gel

STADA Consumer Health Deutschland GmbH
PZN: 03927045

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Grundpreis: 795,00 €/kg
Bezugsmenge
1 g Gel enthält 20 mg Lidocainhydrochlorid 1 H~t2O und 185 mg Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4-5). Auszugsmittel: Ethanol 50% (V/V) mit 1,37% Trometamol (eingestellt mit Methansäure 98% auf pH 7,3).

Dosierung
1. Erwachsene:
3-mal täglich einen etwa 1/2 cm langen Gel-Strang auftragen.

2. Kinder und Jugendliche:
Kinder unter 12 Jahren:
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll das Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Kinder über 12 Jahre:
3-mal täglich einen etwa 1/2 cm langen Gel-Strang auftragen.

Art und Dauer der Anwendung
- Zur Anwendung in der Mundhöhle.
- Das Gel wird auf die entzündeten Stellen aufgetragen und leicht einmassiert.
- Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt.
- Bei fehlender Besserung der Entzündungszeichen innerhalb 1 Woche sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Der Kontakt des Gelsmit den Augen und offenen Wunden ist zu vermeiden.
- Nach dem Auftragen des Gels sollen die Hände gründlich gereinigt werden.
- Das Arzneimittel enthält Benzalkoniumchlorid. Benzalkoniumchlorid kann lokale Reizungen hervorrufen.
- Die Menge in 1 g dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 1 ml Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen. Bei geschädigter Haut kann es ein brennendes Gefühl hervorrufen.
Hinweise an den Patienten:
- Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut oder Schleimhäuten ist die Anwendung des Gels zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.
- Bisher sind keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt geworden.

Sonstige Hinweise:
- Es gibt Hinweise, dass ein bei der Ratte, möglicherweise auch beim Menschen, aus Lidocain entstehendes Stoffwechselprodukt, 2,6-Xylidin, mutagene Wirkungen haben könnte. Diese Hinweise ergeben sich aus In-vitro-Tests, in denen dieser Metabolit in sehr hohen, nahezu toxischen Konzentrationen eingesetzt wurde. Dafür, dass auch die Muttersubstanz Lidocain selbst mutagen ist, gibt es derzeit keinen Anhalt. In einer Kanzerogenitätsstudie mit transplazentarer Exposition und nachgeburtlicher Behandlung der Tiere über 2 Jahre mit 2,6-Xylidin an Ratten wurden in einem hochempfindlichen Testsystem (transplazentare Exposition und nachgeburtliche Behandlung der Tiere über 2 Jahre mit sehr hohen Dosen) bösartige und gutartige Tumoren vor allem in der Nasenhöhle (Ethmoturbinalia) beobachtet. Eine Relevanz dieser Befunde für den Menschen erscheint nicht völlig unwahrscheinlich. Daher sollte das Arzneimittel (Lidocain) nicht über längere Zeit in hohen Dosen verabreicht werden.
Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel bei leichten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten
Bei fehlender Besserung der Entzündungszeichen innerhalb 1 Woche sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, andere Lokalanästhetika vom Amid-Typ, Kamille und andere Korbblütler, Zimt (Zimtaldehyd), Perubalsam oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll das Arzneimittel bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll das Arzneimittel bei Schwangeren oder während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen
- Bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen an Haut oder Schleimhäuten ist die Anwendung des Gels zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Nach dem Auftragen des Gels kann vorübergehend leichtes Brennen auftreten.

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)
- Aufgrund des Gehaltes an Lidocain, Zimt und Kamille können allergische Reaktionen auftreten (z. B. Kontaktallergie), auch bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler (z. B. Beifuß) und Perubalsam (durch sogenannte Kreuzreaktionen).

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Zimt (Zimtaldehyd) kann Hautreizungen hervorrufen.










Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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