LAMISIL Creme
15 g Creme
Karo Pharma GmbH
PZN: 03839507
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Bezugsmenge
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 8,9 mg Terbinafin.
Dosierung
1. Erwachsene:
Die Creme wird 1-mal oder 2-mal täglich aufgetragen.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
- Tinea pedis interdigitalis: 1-mal täglich für 1 Woche
- Tinea pedis plantaris: 2-mal täglich für 2 Wochen
- Tinea corporis, Tinea cruris: 1-mal täglich für 1 Woche
- Hautcandidose: 1-mal oder 2-mal täglich für 1-2 Wochen
- Pityriasis versicolor: 1-mal oder 2-mal täglich für 2 Wochen.
2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder unter 12 Jahren:
Aufgrund unzureichender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
2.2. Jugendliche ab 12 Jahren:
Siehe Erwachsene.
3. Ältere Patienten:
Es liegen keine Hinweise dafür vor, dass bei älteren Menschen eine andere Dosierung erforderlich ist oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten.
Art und Dauer der Anwendung
- Zur Anwendung auf der Haut.
- Vor der Anwendung der Creme sind die befallenen Hautstellen sowie die Hände gründlich zu reinigen und gut abzutrocknen.
- Die Creme wird dünn auf die befallene Haut und die umgebenden Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
- Zur Vermeidung von weiteren Infektionen sollten auch nach der Anwendung die Hände gewaschen werden.
- Bei intertriginösen Pilzinfektionen (submammär, interdigital, intergluteal, inguinal) sollte die aufgetragene Creme insbesondere nachts mit einem Gazestreifen abgedeckt werden.
- In der Regel kommt es innerhalb weniger Tage zu einer Besserung der klinischen Symptome.
- Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Beenden der Behandlung bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich.
- Sind nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht im Mundbereich anwenden oder schlucken.
- Kann die Augen reizen. Bei der Anwendung im Gesicht von den Augen fernhalten. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sind diese unter fließendem Wasser gründlich zu spülen.
- Säuglinge und Kleinkinder dürfen nicht mit behandelten Hautarealen, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid, entsprechend 8,9 mg Terbinafin.
Dosierung
1. Erwachsene:
Die Creme wird 1-mal oder 2-mal täglich aufgetragen.
Dauer und Häufigkeit der Behandlung:
- Tinea pedis interdigitalis: 1-mal täglich für 1 Woche
- Tinea pedis plantaris: 2-mal täglich für 2 Wochen
- Tinea corporis, Tinea cruris: 1-mal täglich für 1 Woche
- Hautcandidose: 1-mal oder 2-mal täglich für 1-2 Wochen
- Pityriasis versicolor: 1-mal oder 2-mal täglich für 2 Wochen.
2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder unter 12 Jahren:
Aufgrund unzureichender Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit wird die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.
2.2. Jugendliche ab 12 Jahren:
Siehe Erwachsene.
3. Ältere Patienten:
Es liegen keine Hinweise dafür vor, dass bei älteren Menschen eine andere Dosierung erforderlich ist oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei jüngeren Patienten.
Art und Dauer der Anwendung
- Zur Anwendung auf der Haut.
- Vor der Anwendung der Creme sind die befallenen Hautstellen sowie die Hände gründlich zu reinigen und gut abzutrocknen.
- Die Creme wird dünn auf die befallene Haut und die umgebenden Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.
- Zur Vermeidung von weiteren Infektionen sollten auch nach der Anwendung die Hände gewaschen werden.
- Bei intertriginösen Pilzinfektionen (submammär, interdigital, intergluteal, inguinal) sollte die aufgetragene Creme insbesondere nachts mit einem Gazestreifen abgedeckt werden.
- In der Regel kommt es innerhalb weniger Tage zu einer Besserung der klinischen Symptome.
- Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Beenden der Behandlung bergen die Gefahr eines Rezidivs in sich.
- Sind nach zwei Wochen keine Anzeichen einer Besserung festzustellen, sollte der Patient einen Arzt aufsuchen.
Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Nur zur äußerlichen Anwendung. Nicht im Mundbereich anwenden oder schlucken.
- Kann die Augen reizen. Bei der Anwendung im Gesicht von den Augen fernhalten. Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen sind diese unter fließendem Wasser gründlich zu spülen.
- Säuglinge und Kleinkinder dürfen nicht mit behandelten Hautarealen, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen.
- Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hinweise an den Patienten:
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
- Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Pilzinfektionen der Haut, wie z. B.
- Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis),
- Hautpilzerkrankungen an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis),
- Hautpilzerkrankungen in der Leistengegend (Tinea cruris),
- Hautcandidose,
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
die durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur) verursacht werden.
- Fußpilz (Athletenfuß, Sportlerfuß = Tinea pedis),
- Hautpilzerkrankungen an den Oberschenkeln und am Körper (Tinea corporis),
- Hautpilzerkrankungen in der Leistengegend (Tinea cruris),
- Hautcandidose,
- Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor)
die durch Dermatophyten, Hefen oder andere Pilze (Pityrosporum orbiculare/Malassezia furfur) verursacht werden.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Kinder unter 12 Jahren nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreaktionen bzw. Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Schwangerschaft
- Klinische Erfahrungen zu Terbinafin bei schwangeren Frauen liegen nicht vor.
- Tierexperimentelle Studien zur Embryotoxizität ergaben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen.
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur bei absoluter Notwendigkeit eingesetzt werden.
Stillzeit
- Terbinafin geht in die Muttermilch über. Bei topischer Anwendung ist nur mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit zu rechnen.
- Das Arzneimittel sollte daher während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko für den Säugling rechtfertigt. Außerdem dürfen Säuglinge und Kleinkinder nicht mit dem behandelten Hautareal, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen.
Fertilität
- Eine Wirkung von Terbinafin auf die Fertilität wurde in tierexperimentellen Studien nicht beobachtet.
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der sonstigen Bestandteile.
Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Kinder und Jugendliche:
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollten Kinder unter 12 Jahren nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden.
Cetylalkohol und Stearylalkohol können örtlich begrenzte Hautreaktionen bzw. Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Schwangerschaft
- Klinische Erfahrungen zu Terbinafin bei schwangeren Frauen liegen nicht vor.
- Tierexperimentelle Studien zur Embryotoxizität ergaben keine Hinweise auf unerwünschte Wirkungen.
- Das Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft nur bei absoluter Notwendigkeit eingesetzt werden.
Stillzeit
- Terbinafin geht in die Muttermilch über. Bei topischer Anwendung ist nur mit einer geringen systemischen Verfügbarkeit zu rechnen.
- Das Arzneimittel sollte daher während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen das Risiko für den Säugling rechtfertigt. Außerdem dürfen Säuglinge und Kleinkinder nicht mit dem behandelten Hautareal, einschließlich der Brust, in Kontakt kommen.
Fertilität
- Eine Wirkung von Terbinafin auf die Fertilität wurde in tierexperimentellen Studien nicht beobachtet.
Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen
- Lokale Symptome wie Pruritus, Hautabschuppung, Schmerzen oder Reizung, Pigmentierungsstörungen, Brennen, Erythem, Schorf usw. können an der Applikationsstelle auftreten. Diese Symptome sind von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag oder Papeln) abzugrenzen, die sporadisch auftreten können und einen sofortigen Therapieabbruch erforderlich machen.
- Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen kann Terbinafinhydrochlorid die Augen reizen.
Häufige unerwünschte Wirkungen (>= 1% und < 10%)
- Hautabschuppung, Pruritus
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Hautläsion, Schorf, Hautveränderung, Pigmentierungsstörung, Erythem, Brennen
- Schmerzen, Schmerzen oder Reizung an der Applikationsstelle
Seltene unerwünschte Wirkungen (>= 0,01% und < 0,1%)
- Augenreizung
- Trockene Haut, Kontaktdermatitis, Ekzem
- Verschlimmerung der Grunderkrankung
Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Überempfindlichkeit[x]
- Hautausschlag oder Papeln[x]
[x]Die Angaben basieren auf Erfahrungen nach der Marktzulassung
- Lokale Symptome wie Pruritus, Hautabschuppung, Schmerzen oder Reizung, Pigmentierungsstörungen, Brennen, Erythem, Schorf usw. können an der Applikationsstelle auftreten. Diese Symptome sind von Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Hautausschlag oder Papeln) abzugrenzen, die sporadisch auftreten können und einen sofortigen Therapieabbruch erforderlich machen.
- Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen kann Terbinafinhydrochlorid die Augen reizen.
Häufige unerwünschte Wirkungen (>= 1% und < 10%)
- Hautabschuppung, Pruritus
Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Hautläsion, Schorf, Hautveränderung, Pigmentierungsstörung, Erythem, Brennen
- Schmerzen, Schmerzen oder Reizung an der Applikationsstelle
Seltene unerwünschte Wirkungen (>= 0,01% und < 0,1%)
- Augenreizung
- Trockene Haut, Kontaktdermatitis, Ekzem
- Verschlimmerung der Grunderkrankung
Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Überempfindlichkeit[x]
- Hautausschlag oder Papeln[x]
[x]Die Angaben basieren auf Erfahrungen nach der Marktzulassung
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
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