KLIMADYNON Filmtabletten

Hinweise an den Patienten:
- Es wurden keine Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Therapieabbruch:
- Patientinnen sollten die Einnahme von diesem Arzneimittel sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Ikterus, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit).

Pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Wenn eine Vaginalblutung oder andere Symptome auftreten, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
- Die gleichzeitige Einnahme von diesem Arzneimittel mit Östrogenen sollte nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.
- Patientinnen, die wegen Brustkrebs oder anderen hormonabhängigen Tumoren in Behandlung waren oder sind, sollten dieses Arzneimittel nicht ohne Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.

Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollten dieses Arzneimittel nur mit Vorsicht anwenden. Bei diesen Patientinnen sollte ein Leberfunktionstest durchgeführt werden.

Schwangerschaft/Stillzeit
Gebärfähigkeit:
- Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung für eine wirksame Empfängnisverhütung sorgen.

Schwangerschaft
- Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von ethanolischen Extrakten von Cimicifuga racemosa bei Schwangeren vor.
- Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vor.
- Die Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem ethanolischen Extrakt aus Cimicifuga racemosa oder deren Metaboliten in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das gestillte Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Das Arzneimittel soll während der Stillzeit nicht angewendet werden.

Fertilität
- Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Magen-Darm-Beschwerden (z. B. dyspeptische Beschwerden, Durchfall)
- Bei der Anwendung von Cimicifugae rhizoma-haltigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen (einschließlich Hepatitis, Gelbsucht, Veränderungen bei den Leberwerten) aufgetreten
- Allergische Hautreaktionen (Nesselsucht, Hautjucken, Hautausschlag), Gesichtsödeme
- periphere Ödeme