LORATADIN STADA 10 mg Allerg Tabletten

7 St Tabletten

STADA Consumer Health Deutschland GmbH
PZN: 01592422

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Dosierung
1. Erwachsene:
10 mg Loratadin 1-mal täglich.

2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Kinder unter 2 Jahren:
Die Wirksamkeit und die Sicherheit des Arzneimittels bei Kindern unter 2 Jahren sind nicht erwiesen.

2. 2. Kinder von 2-12 Jahren:
- Körpergewicht von 30 kg oder darunter: Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem Körpergewicht unter 30 kg nicht geeignet.
- Körpergewicht von über 30 kg: 10 mg Loratadin 1-mal täglich.

2.3. Kinder über 12 Jahre:
Dosierung siehe Erwachsene.

3. Ältere Patienten:
Eine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten ist nicht erforderlich.

4. Besondere Patientengruppen:
4.1. Patienten mit Niereninsuffizienz:
Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Niereninsuffizienz ist nicht erforderlich.

4.2. Patienten mit Leberinsuffizienz:
- Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere Initialdosis erhalten, da die Clearance von Loratadin vermindert sein kann.
- Es wird eine Initialdosis von 10 mg jeden zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht über 30 kg empfohlen.

Art und Dauer der Anwendung
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
Bei begleitender Nahrungsaufnahme kann sich die Resorption von Loratadin geringfügig verzögern, was jedoch keinen Einfluss auf die klinische Wirkung hat.
Hinweise an den Patienten:
- In klinischen Studien zur Beurteilung der Verkehrstüchtigkeit wurde bei Patienten, die Loratadin erhielten, keine Beeinträchtigung festgestellt. Jedoch kann es bei manchen Personen in sehr seltenen Fällen zu Benommenheit kommen, was zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.

Beeinflussung von Laborparametern:
- Die Anwendung des Arzneimittels sollte mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Hauttests unterbrochen werden, da Antihistaminika sonst positive Reaktionen auf den Hauttest verhindern oder abschwächen können.
Zur symptomatischen Therapie der allergischer Rhinitis und der chronischen idiopathischen Urtikaria.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Loratadin oder einen der sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Das Arzneimittel sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung vorsichtig angewendet werden.

Schwangerschaft
- Weitreichende Daten an schwangeren Frauen (mehr als 1.000 Schwangerschaftsausgänge) deuten nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder fetale/neonatale Toxizität von Loratadin hin.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität.
- Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft vermieden werden.

Stillzeit
- Loratadin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Ein Risiko für das Neugeborene/Kind kann nicht ausgeschlossen werden.
- Das Arzneimittel sollte während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Bei den nachfolgenden Angaben handelt es sich um eine Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers.

Häufige unerwünschte Wirkungen (> 1/100)
In klinischen Studien mit pädiatrischen Patienten (Kinder 2-12 Jahre):
- Kopfschmerzen
- Nervosität
- Müdigkeit
In klinischen Studien mit erwachsenen und jugendlichen Patienten:
- Schläfrigkeit

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (> 1/1000)
In klinischen Studien mit erwachsenen und jugendlichen Patienten:
- Kopfschmerzen
- Appetitsteigerung
- Schlaflosigkeit

Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 1/10000)
nach Markteinführung:
- Überempfindlichkeitsreaktionen (eingeschlossen Angioödem und Anaphylaxie)
- Schwindel, Krampfanfall
- Tachykardie, Palpitation
- Übelkeit, Mundtrockenheit, Gastritis
- Leberfunktionsstörungen
- Hautausschlag, Alopezie
- Müdigkeit (Fatigue)

Unerwünschte Wirkungen,ohne Angabe der Häufigkeit
nach Markteinführung:
- Gewichtszunahme

(Ende der Stoffinformation aus den Wirkstoffdossiers)










Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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