ALLERGOVAL Kapseln

100 St Kapseln

Köhler Pharma GmbH
PZN: 01240284

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Allgemeine Hinweise zur Dosierung
- Klinische Studien und therapeutische Erfahrungen haben gezeigt, dass die zum Erreichen eines protektiven Effekts erforderliche Dosis individuell unterschiedlich ist, vom Sensibilisierungsgrad des Patienten gegenüber den in Frage kommenden Allergenen und von der Stärke der Allergenexposition abhängt.

Dosierung
1. Erwachsene:
- Jeweils 200 mg Natriumcromoglicat viermal täglich vor den Mahlzeiten.
- Für alle Indikationen kann die Dosis auf maximal 2000 mg Wirkstoff pro Tag erhöht werden.

2. Kinder und Jugendliche:
2.1. Säuglinge und Kleinkinder zwischen zwei Monaten und zwei Jahren:
- 20-40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht täglich in vier gleich großen Einzeldosen. Hierbei muss der Inhalt einer Kapsel gegebenenfalls auf mehrere Gaben verteilt werden.
- Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf das zur Aufrechterhaltung der Symptomfreiheit erforderliche Minimum reduziert werden.

2.2. Kinder im Alter von 2-14 Jahren:
- 100 mg Natriumcromoglicat viermal täglich vor den Mahlzeiten.
- Die Dosis kann auf maximal 200 mg viermal täglich erhöht werden. Eine Tagesdosis von 40 mg Natriumcromoglicat/kg Körpergewicht sollte nicht überschritten werden.

2.3. Jugendliche ab 15 Jahren:
- Jeweils 200 mg Natriumcromoglicat viermal täglich vor den Mahlzeiten.
- Für alle Indikationen kann die Dosis auf maximal 2000 mg Wirkstoff pro Tag erhöht werden.

Hinweise:
- Ein "Einschleichen" in die Therapie über eine Woche - mit Steigerung der Dosierung um 1/4 der Enddosis alle zwei Tage - hat sich in einigen Fällen als sinnvoll erwiesen.

Art und Dauer der Anwendung
- Die Kapseln 15-30 Minuten vor den Mahlzeiten einnehmen.
- Kapseln entweder unzerkaut mit etwas Wasser schlucken oder - bei Nahrungsmittelallergie besonders zu empfehlen - Kapselinhalt in 2 - 3 Esslöffel heißem Wasser gelöst einnehmen.
- Infolge seiner protektiven Wirkung muss Natriumcromoglicat regelmäßig und jeweils vor dem Allergenkontakt appliziert werden. Patienten, bei denen nur unter bestimmten Umständen (z. B. Mahlzeiten außer Haus) eine Exposition gegenüber nutritiven Allergenen wahrscheinlich ist, können auch durch eine einmalige Dosis vor den Nahrungsmittel-allergischen Symptomen geschützt werden.
- Bei der Einnahme in gelöster Form empfiehlt sich beim Vorliegen einer Nahrungsmittelallergie ein mehrmaliges Spülen im Mund, da auf diese Weise bereits eine lokale Wirkung an der Mundschleimhaut erreicht werden kann.
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Hinweise an den Patienten:
- Patienten, bei denen es bereits in der Vergangenheit nach Genuss von Nahrungsmitteln zu einem anaphylaktischen Schock gekommen ist, sollten auch während der Behandlung mit dem Arzneimittel vorsichtshalber auf den Verzehr der betreffenden Nahrungsmittel verzichten.
1. Nahrungsmittelallergie: Fälle von Ekzem, Urticaria, Quincke-Ödem, Pruritus, gastrointestinale Störungen (Brechreiz, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerz).

2. Asthma und Rhinitis, bei denen Nahrungsmittel-Allergene die hauptsächlichen auslösenden Faktoren darstellen.

Hinweise zu den Anwendungsgebieten
- Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung akuter Anfälle geeignet.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Der Einsatz des Arzneimittels kann bei Säuglingen in den ersten beiden Lebensmonaten (bei Frühgeborenen entsprechend länger) zurzeit noch nicht empfohlen werden.

Schwangerschaft
- Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von Natriumcromoglicat liegen bislang nicht vor. Dennoch sollten aus grundsätzlichen Erwägungen das Arzneimittel während der Schwangerschaft nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung angewendet werden.

Stillzeit
- Eine Anwendung in der Stillzeit sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Sehr seltene unerwünschte Wirkungen (< 0,01%)
- Übelkeit, Hautausschlag und Gelenkschmerzen sind beobachtet worden. Diese Beschwerden klangen nach Absetzen des Medikaments spontan ab.
- Es wurde über allergische bzw. pseudoallergische Sofortreaktionen mit Flush, Urticaria und Quincke- Ödem und über schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen im Zusammenhang mit einer Cromoglicinsäure-Therapie berichtet.










Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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