SINUPRET Saft

100 ml Sirup

Verfall 01.2027

Bionorica SE
PZN: 00605588

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Bezugsmenge
- Sirup zum Einnehmen.
- 100 ml (120,8 g) enthalten 41,7 g eines Auszugs (1 : 38,5) aus 1,1 g einer Mischung von Enzianwurzel, Eisenkraut, Gartensauerampferkraut, Holunderblüten, Schlüsselblumenblüten mit Kelch (1 : 3 : 3 : 3 : 3); 1. Auszugsmittel: Ethanol 59 % (V/V), 2.-4. Auszugsmittel: gereinigtes Wasser.

Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, erfolgt die Einnahme dreimal täglich in einer dem Alter entsprechenden Dosis gemäß unten stehender Dosierung mit dem beigefügten Messbecher:
- Kinder unter 2 Jahren: Zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren liegen bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.
- Kinder von 2 bis 5 Jahren: Einzeldosis : 2,1 ml=2,5 g, Tagesgesamtdosis 6,3 ml=7,5 g (3-mal 2,1 ml)
- Kinder von 6 bis 11 Jahren: Einzeldosis 3,5 ml=4,2 g, Tagesgesamtdosis 10,5 ml=12,6 g (3-mal 3,5 ml)
- Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Einzeldosis 7,0 ml=8,4 g, Tagesgesamtdosis 21,0 ml=25,2 g (3-mal 7,0 ml)

Besondere Patientengruppen:
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Art und Dauer der Anwendung
- Der Sirup wird 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) unverdünnt oder in etwas Wasser eingenommen. Bei Bedarf kann mit Flüssigkeit (kein Alkohol), vorzugsweise einem Glas Wasser, nachgespült werden. - Der Sirup kann zum Essen, mit Getränken oder auch unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
- Patienten mit empfindlichem Magen sollten den Sirup am besten nach den Mahlzeiten einnehmen.
- Die Dauer der Anwendung beträgt, soweit nicht anders verordnet: 7-14 Tage.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung
- Beim Auftreten von Nasenbluten, Fieber, starken Schmerzen, eitrigem Nasensekret, Sehstörungen, Asymmetrie des Mittelgesichts oder der Augen oder Taubheitsgefühl im Gesicht sind differentialdiagnostische Abklärung und ärztliche Behandlung erforderlich, da es sich hierbei um Symptome einer schweren Rhinosinusitis handelt.
- Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, dass bei Beschwerden, die länger als 7 - 14 Tage andauern, sich verschlimmern oder periodisch wiederkehren, ein Arzt aufzusuchen ist.
- Wie bei allen pflanzlichen Arzneimitteln können bei dem vorliegenden Arzneimittel bei längerer Lagerung leichte Trübungen oder Ausfällungen entstehen. Die Qualität ist dadurch nicht beeinträchtigt.

Hinweise zur Handhabung
Vor Gebrauch schütteln.
Zur Besserung der Beschwerden bei akuten Entzündungen der Nasennebenhöhlen. Das Arzneimittel wird angewendet bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen.
Absolute Kontraindikationen
Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder sonstigen Bestandteile.

Warnhinweise/Vorsichtsmaßnahmen
Bei Patienten mit bekannten Magenentzündungen und bei Patienten mit einem empfindlichen Magen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich. Der Sirup sollte am besten nach den Mahlzeiten und mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Zur Anwendung bei Kindern unter 2 Jahren liegen bislang keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Arzneimittel soll deshalb bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden.

Schwangerschaft
- Für das vorliegende Arzneimittel (Sirup zum Einnehmen) liegen keine Daten mit der Anwendung während der Schwangerschaft vor.
- Eine für die Darreichungsformen Tropfen und Pulver durchgeführte retrospektive Analyse mit 762 Schwangeren ergab keine Hinweise auf ein teratogenes Potential oder Embryotoxizität.
- Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität.
- Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden, wenn dies aus klinischer Sicht notwendig ist.

Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe des Arzneimittels oder deren Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für den gestillten Säugling kann nicht ausgeschlossen werden.
- Das Arzneimittel soll während der Stillzeit nur nach strenger Indikationsstellung angewendet werden.

Fertilität
- Es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität für das vorliegende Arzneimittel (Sirup zum Einnehmen) vor.
- In Tierstudien mit den Darreichungsformen Tropfen und Pulver wurden keine Effekte auf die Fertilität beobachtet.
Allgemeine Angaben zu unerwünschten Wirkungen
Bei Auftreten der genannten Reaktionen ist das Arzneimittel nicht weiter einzunehmen und ein Arzt aufzusuchen.

Gelegentliche unerwünschte Wirkungen (>= 0,1% und < 1%)
- Gastrointestinale Beschwerden wie Magenschmerzen, Übelkeit
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut wie Hautausschlag, Hautrötung, Juckreiz

Unerwünschte Wirkungen ohne Angabe der Häufigkeit
- Schwere allergische Reaktionen wie Angioödem, Gesichtsschwellung, Atemnot










Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Haftungsausschluss
Die aufgeführten Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt beruhen auf den vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten Fachinformationen der Arzneimittelhersteller. Die Inhalte sind auf wichtige Informationen reduziert, sollen sachlich informieren und keine Empfehlung oder Bewerbung des Medikaments darstellen, können aber lückenhaft oder unvollständig sein. Die Informationen zu dem oben aufgeführten Produkt ersetzen nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt und/oder Apotheker oder das Lesen des originalen Beipackzettels des Arzneimittels. Die HAD Apotheke Deutschland haftet nicht für Vollständigkeit und Richtigkeit der Hinweise zu dem oben aufgeführten Produkt. Zu Risiken und Nebenwirkungen des Arzneimittels lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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